«Πράσινο φως» για την έκτακτη χορήγηση από τις χώρες της ΕΕ του αντιικού φαρμάκου της Pfizer, Paxlovid το οποίο διατίθεται σε μορφή χαπιού, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Σύμφωνα με ανακοίνωση του οργανισμού, η επιτροπή φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του αντιικού χαπιού για τον κορονοϊό της Pfizer.
Το φάρμακο, το οποίο δεν είναι ακόμη εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου. Το Paxlovid θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Οι δύο δραστικές ουσίες του φαρμάκου, το PF-07321332 και η ριτοναβίρη, που διατίθενται ως ξεχωριστά δισκία, θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Ο EMA εξέδωσε αυτήν τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν την πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας, για χρήση έκτακτης ανάγκης, ενώ αυξάνονται τα ποσοστά μόλυνσης και θανάτων λόγω COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.
«Το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου»
Οι συμβουλές βασίζονται σε ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κύρια μελέτη σε μη νοσηλευόμενους, μη εμβολιασμένους ασθενείς που είχαν συμπτωματική νόσο και τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση που τους έθετε σε κίνδυνο σοβαρού COVID-19. Αυτά τα δεδομένα έδειξαν ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Περίπου το 1% των ασθενών (6 από τους 607) που έλαβαν Paxlovid εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων νοσηλεύτηκαν εντός 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με το 6,7% των ασθενών (41 από τους 612) που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Κανένας από τους ασθενείς της ομάδας Paxlovid δεν πέθανε σε σύγκριση με 10 ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
