Lancet: Αποτελεσματικό κατά 91,6% το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V είναι αποτελεσματικό κατά 91,6% στην προστασία από την COVID-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα από το τρίτο στάδιο των κλινικών δοκιμών που δημοσιεύτηκαν την Τρίτη στο επιστημονικό περιοδικό The Lancent.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, τα αποτελέσματα της Φάσης 3 έδειξαν ότι ο κόσμος έχει ένα ακόμη όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας και δικαιολόγησαν σε κάποιο βαθμό την απόφαση της Μόσχας να κυκλοφορήσει το εμβόλιο προτού γίνουν γνωστά τα τελικά δεδομένα, όπως μεταδίδει το Reuters.

Τα αποτελέσματα συμβαδίζουν με τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που αναφέρθηκαν στα αρχικά στάδια των κλινικών δοκιμών, που γίνονται στη Μόσχα από τον Σεπέμβριο.

«Η ανάπτυξη του εμβολίου Sputnik V έχει επικριθεί για ασυνήθιστη βιασύνη, απόκρυψη στοιχείων και έλλειψη διαφάνειας», δήλωσαν ο καθηγητής Ίαν Τζόουνς του Πανεπιστημίου του Reading και η καθηγήτρια Πόλι Ρόι, του London School of Hygiene & Tropical Medicine, σχολιάζοντας τα αποτελέσματα στο περιοδικό The Lancet.

«Αλλά το αποτέλεσμα που αναφέρεται εδώ είναι σαφές και αποδείχθηκε η επιστημονική αρχή του εμβολιασμού», ανέφεραν οι επιστήμονες, οι οποίοι δεν συμμετείχαν στη μελέτη, προσθέτοντας ότι «ένα άλλο εμβόλιο μπορεί τώρα να συμμετάσχει στον αγώνα για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης της Covid-19».

Τα αποτελέσματα βασίσθηκαν σε δεδομένα που προκύπτουν από 19.866 εθελοντές που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές, στο 25% των οποίων είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο (placebo), δήλωσαν οι ερευνητές με επικεφαλής τον διευθυντή του Ινστιτούτου Γκαμαλέι Ντενίς Λογκουνόφ, στο περιοδικό The Lancet.

Οι επιστήμονες ανέφεραν ότι από τη στιγμή που άρχισαν οι κλινικές δοκιμές στη Μόσχα καταγράφηκαν 16 περιπτώσεις με συμπτώματα της Covid-19 μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο και 62 μεταξύ της ομάδας των ατόμων που πήραν εικονικό φάρμακο (placebo).

Αυτό έδειξε ότι μια δοσολογία δύο δόσεων του εμβολίου – δύο ενέσεις εμβολίου που βασίζονται σε δύο διαφορετικούς φορείς αδενοϊού, χορηγούμενες με χρονική απόσταση 21 ημερών η μία από την άλλη – ήταν κατά 91,6% αποτελεσματική έναντι των συμπτωμάτων του νέου κορονοϊού.

«Η Ρωσία είχε δίκιο»

Η Ρωσία ενέκρινε το εμβόλιο τον Αύγουστο, πριν από την έναρξη της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, καθιστώντας την πρώτη χώρα που ενέκρινε το εμβόλιο κατά του κορονοϊού. Του έδωσε το όνομα Sputnik V, όπως έλεγαν τον πρώτο δορυφόρο που εκτόξευσε στο Διάστημα η Σοβιετική Ένωση.

Ένας μικρός αριθμός εργαζομένων στον τομέα της υγείας άρχισαν πρώτοι να εμβολιάζονται σχεδόν αμέσως και μετά άρχισαν περισσότεροι εμβολιασμοί τον Δεκέμβριο, παρότι η πρόσβαση σε αυτούς περιοριζόταν σε συγκεκριμένα επαγγέλματα, όπως καθηγητές, ιατροί και δημοσιογράφοι.

Τον Ιανουάριο ξεκίνησε ο μαζικός εμβολιασμός των Ρώσων.

«Η Ρωσία είχε δίκιο» δήλωσε στους δημοσιογράφους ο Κιρίλ Ντμίτριεφ, επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF) το οποίο χρηματοδότησε την ανάπτυξη του εμβολίου και προωθεί το ρωσικό εμβόλιο στο εξωτερικό, με αφορμή τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν σήμερα.

Ο ίδιος είπε ότι υποστήριξαν την απόφαση της Ρωσίας να αρχίσει να χορηγεί το εμβόλιο Sputnik V στους εργαζόμενους πρώτης γραμμής ενώ οι κλινικές δοκιμές ήταν ακόμη σε εξέλιξη και ανέφερε ότι ο σκεπτικισμός που είχε εκδηλωθεί με αφορμή αυτή την απόφαση είχε πολιτικά κίνητρα.

«Το περιοδικό The Lancet έκανε μια πολύ αμερόληπτη δουλειά παρά τις κάποιες πολιτικές πιέσεις που ενδεχομένως να υπήρχαν εκεί στο εξωτερικό».

Ο αριθμός των ατόμων που έχουν εμβολιασθεί μέχρι στιγμής στη Ρωσία είναι ακόμη μικρός. Οι αρχές έχουν επισημάνει κάποια πρώιμα ζητήματα που σχετίζονται με την αύξηση της παραγωγής του εμβολίου, ενώ οι δημοσκοπήσεις έχουν δείξει χαμηλή προθυμία μεταξύ των Ρώσων για το εμβόλιο.

Η Ρωσία έχει ήδη κοινοποιήσει δεδομένα από τις δοκιμές της τρίτης φάσης στις ρυθμιστικές αρχές πολλών χωρών και έχει ξεκινήσει τη διαδικασία υποβολής έγκρισης του στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για την έγκριση του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δήλωσε ο Ντμίτριεφ.

Είναι αποτελεσματικό για άτομα άνω των 60

Το περιοδικό The Lancet αναφέρει ότι στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν 2.144 εθελοντές άνω των 60 ετών και ο εμβολιασμός στην ηλικιακή αυτή ομάδα αποδείχθηκε ότι ήταν 91,8% αποτελεσματικός, ενώ δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες που θα μπορούσαν ενδεχομένως να σχετίζονται με το εμβόλιο Sputnik V.

Το εμβόλιο αποδείχθηκε επίσης να είναι 100% αποτελεσματικό σε άτομα με μέτρια ή σοβαρά συμπτώματα από τη νόσο Covid-19, καθώς δεν υπήρξαν τέτοιες περιπτώσεις στην ομάδα των 78 συμμετεχόντων που μολύνθηκαν και συμπτωματικά 21 ημέρες μετά τη χορήγηση του πρώτου εμβολίου.

Τέσσερις θάνατοι καταγράφηκαν μεταξύ των συμμετεχόντων εθελοντών, αλλά κανένας δεν θεωρήθηκε ότι σχετίζεται με τον εμβολιασμό, αναφέρει το περιοδικό The Lancet.

«Η αποτελεσματικότητα φαίνεται καλή, ακόμη και για άτομα άνω των 60» δήλωσε ο Ντάνι Άλτμαν, καθηγητής ανοσολογίας στο Imperial College London, προσθέτοντας ότι «είναι καλό να έχουμε κάτι επιπλέον στο παγκόσμιο οπλοστάσιο».

Οι συντάκτες της μελέτης, αναφέρουν ότι επειδή οι περιπτώσεις Covid-19 εντοπίστηκαν μόνο όταν οι συμμετέχοντες εθελοντές ανέφεραν συμπτώματα, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για την κατανόηση της αποτελεσματικότητας του Sputnik V σε ασυμπτωματικές περιπτώσεις και περιπτώσεις που αφορούν την μετάδοση του ιού.

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V έχει εγκριθεί σε 15 χώρες, μεταξύ των οποίων η Αργεντινή, η Ουγγαρία, τα ΗΑΕ και θα φθάσουν τις 25 έως τα τέλη της επόμενης εβδομάδας δήλωσε ο επικεφαλής του RDIF Κιρίλ Ντμίτριεφ.

Επαφές των παρασκευαστών του Sputnik V με γερμανική φαρμακευτική εταιρεία

Στο μεταξύ, οι παρασκευαστές του εμβολίου Sputnik V ξεκίνησαν επαφές με γερμανική φαρμακευτική εταιρεία. To επιβεβαιώνει το ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας, σύμφωνα με το δίκτυο MDR και όπως αναμεταδίδει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.

Το ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας επιβεβαίωσε ότι εξετάζεται η συνεργασία των ρώσων παρασκευαστών του εμβολίου «Sputnik V» με την εταιρεία IDT Biologika στο κρατίδιο Σαξονία-Άνχαλτ, σύμφωνα με το ραδιοτηλεοπτικό δίκτυο MDR.

Η πρωτοβουλία προήλθε από το Ινστιτούτο Gamaley της Μόσχας και το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF). Οι Ρώσοι ερευνητές εμβολίων χρειάζονται συνεργάτες για τις επιδιωκόμενες παραδόσεις του ρωσικού εμβολίου στην ΕΕ. Η IDT Biologika εργάζεται για βιοφαρμακευτικές εταιρείες και εδρεύει στην πόλη Ντέσαου.

Το RDIF ανακοίνωσε πρόσφατα ότι θα μπορέσει να παραδώσει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου «Sputnik V» το δεύτερο τρίμηνο του έτους. Προϋπόθεση είναι ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα εγκρίνει το δραστικό συστατικό. Σχετική αίτηση υποβλήθηκε την περασμένη εβδομάδα.

Σύμφωνα με το RDIF, η παράδοση του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα είναι δυνατή μόλις ολοκληρωθεί ένα μεγάλο μέρος του μαζικού εμβολιασμού στη Ρωσία. Οι εμβολιασμοί γίνονται στη Ρωσία από τον Δεκέμβριο. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία, περισσότερα από 1,5 εκατομμύρια άτομα έλαβαν το εμβόλιο το οποίο χορηγείται σε δύο δόσεις. Το εμβόλιο «Sputnik V» είναι πλέον καταχωρημένο στις λίστες 15 χωρών. Την περασμένη εβδομάδα, η Ουγγαρία ήταν η πρώτη χώρα της ΕΕ η οποία παρήγγειλε δύο εκατομμύρια δόσεις του ρωσικού εμβολίου.